序言   

        飛凡教育始于2018年4月27日揭牌首家“醫療器械GMP實訓中心”以來，一直致力于醫療器械行業法律法規及行業標準體系的宣貫培訓，為進一步督促醫療器械注冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任，強化醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業責任落實，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》以及《江蘇省藥品監督管理局推動企業落實質量安全主體責任工作方案》《江蘇省藥品監督管理局推動企業落實質量安全主體責任的激勵和約束措施管理規定（試行）》等有關規定。

我司特舉辦本次培訓，現將有關事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時間：

（注：培訓時間按照月份順序安排課程）

2025年3月13日-14日

2025年7月10日-11日

2025年10月16日-17日

培訓方式：線上線下同步開課

2）培訓地點：常州市武進區湖塘科技產業園A6東四樓（醫療器械GMP實訓中心）

3）組織單位：常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：

第一類、二類、三類醫療器械生產企業法定代表人、主要負責人、管理者代表、質量管理部門負責人、體系各相關部門負責人及相關人員等。
注：1）報名者應當具有醫療器械相關專業大學本科（一類醫療器械企業可以大專學歷）及以上學歷或者中級及以上技術職稱，并具有3年及以上質量管理或生產、技術管理工作經驗；
2）醫療器械相關專業是指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等

5）掃碼報名：

注：本期培訓可獲繼續教育證書，請每人帶1張1寸藍底照片，背面寫上公司簡稱和名字。

6）繳費方式：

培訓費用：
非會員1800元/人，會員1200元/人
繳費方式：
公司名稱：常州飛凡教育科技有限公司 
開戶行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號：492380037763

   課程模塊   

   講師介紹   

1）邢老師：

1999年6月畢業于中國藥科大學，藥物制劑專業，至今工作24年，歷任高中化學實驗老師，醫院藥劑師，美敦力集團(常州康輝醫療器械)質量工程師、康輝人工關節公司質量負責人、常州健瑞寶公司管理者代表、常州華森醫療器械科技發展部部長、董事長助理。

?2012年創立常州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司

?2013年蘇州元禾醫療器械有限公司董事

?2014年江蘇納海生物科技有限公司董事

?2018年成立首家“醫療器械GMP實訓中心”

?2019年江蘇科標醫學檢測有限公司董事

?2019年成立常州飛凡實驗設備有限公司

?2020年成立江蘇飛凡檢測認證有限公司

?2021年成立蘇州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司

?2021年成立江蘇飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司

?2023年成立長沙飛凡科標醫學科技有限公司

?2023年運行湖南、山東省的“醫療器械一站式實訓中心”

實現醫療器械行業產、學、研、用一體化融合，專業化一站式服務平臺，專注于醫療器械領域科技服務。

2）孫老師：

◆ 常州大學機械工程院工程碩士
◆ 曾任中國石油設備工程師、創輝醫療研發。
現為飛凡醫學體系工程師，先后輔導過骨科類、泌尿外科類、康復類、防護類等多家醫療器械企業的體系工作。

   頒發證書   

1）課程效果

1

教會怎么做？做什么？為什么這么做？

2

教會怎么管？管什么？為什么這么管？

3

教會怎么代？代表誰？什么情況下代？

修滿16學分，并順利通過《醫療器械政策與法規》理論考試（80分合格），審評后頒發：專業技術人員繼續教育證書。

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